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海南慧谷药业有限公司

[经营模式]:等待添加

[主营产品]:陕西利君产品 金鸽产品

[联系地址]:广州市天河北路449号

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利巴韦林颗粒

发布时间:2018-06-27 15:08:42.0更新时间:2018-06-27 15:00:59.0浏览次数:661

产品名称:利巴韦林颗粒
生产单位:海南慧谷药业有限公司
批准文号:国药准字 H20083416
规 格:50mg
成 份:本品主要成分是利巴韦林,其化学名称为:1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
用法用量:(1) 病毒性上呼吸道感染:成人一次150mg(3袋),一日3次,连用7天。 (2) 皮肤疱疹病毒感染:成人一次300mg(6)袋,一日3~4次,连用7天。 (3) 小儿每日按体重10~15mg/kg,分3~4次服用,连用7天。或遵医嘱。
功能主治:适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染

【药品名称】

通用名:利巴韦林颗粒
英文名:Ribavirin Granules
汉语拼音:Libaweilin Keli
本品主要成分是利巴韦林,其化学名称为:1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

分子式:C8H12N4O5        
分子量:244.21    

【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒。

【药理毒理】
(1) 药理
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
(2) 毒理 
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算),出现心脏损伤。
【药代动力学】 
本品口服后很快被吸收,在60~90分钟内血药浓度达到峰值。进入体内后,经磷酸化生成具有活性的代谢产物——利巴韦林单磷酸。消除相半衰期(t1/2β)约为24小时。利巴韦林能滞留于红细胞中,主要由肾脏排泄,仅有少量随粪便排出。
【适应症】适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
【用法用量】
(1) 病毒性上呼吸道感染:成人一次150mg(3袋),一日3次,连用7天。
(2) 皮肤疱疹病毒感染:成人一次300mg(6)袋,一日3~4次,连用7天。
(3) 小儿每日按体重10~15mg/kg,分3~4次服用,连用7天。或遵医嘱。 
【不良反应】可见食欲减退、胃部不适、呕吐、轻度腹泻、便秘等胃肠道反应、偶有头晕、睡眠差等反应、并可导致红、白细胞及血红蛋白的下降。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】
(1)有严重贫血、肝功能异常者慎用。
(2)对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。
(3)尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
(4)长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。
(2)少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。

【老年患者用药】老年人不推荐应用。

【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。 

【规格】50mg

【贮藏】密封,在干燥处保存

【包装】药品包装用复合袋。

【有效期】24个月

【批准文号】 国药准字 H20083416


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