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发布时间:2018-07-02 00:03:35.0更新时间:2018-07-02 15:58:22.0浏览次数:824
【药品名称】
通用名称:促肝细胞生长素肠溶胶囊
商品名称:福锦
英文名称:Hepatocyte Growth-Promoting Factors Enteric-Coated
Capsules
汉语拼音:Cuganxibaoshengzhangsu Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为促肝细胞生长素(HGF),系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制
备而成的小分子多肽类活性物质。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒,有腥味。
【适应症】用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】50mg(以多肽计)。
【用法与用量】口服,一次2~3粒,一日三次。三个月为一疗程。
【不良反应】临床研究中未见不良反应。
【禁忌】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白(AFP)的改变。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】HGF是从新鲜乳猪肝脏中提取的带正电荷的小分子量多肽类活性物质,
能刺激肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生;对中毒性肝损伤有促进病变
肝细胞修复及降低血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)的作用。
【药代动力学】本品口服后,集中分布于全身多种组织器官,以肝和胃含量最高,
促肝细胞生长素在体内分布容积较小,为1.4±0.33L,其在人体内前
40min衰减较快,基本呈快慢两个时相,α-半衰期为19.7±2.9min,β-
半衰期为260±57min,由此提示药物排泄迅速,在体内不易形成积
蓄,不会在体内进行再分布。
【贮 藏】密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包 装】铝塑泡罩包装,泡罩聚酰胺/铝冷成型固体药用复合硬片,12粒/板×2
板/盒或12粒/板×1板/盒或9粒/板×2板/盒或9粒/板×4板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH25392005-2014Z
【批准文号】国药准字H20051836
【生产企业】企业名称:杭州华津药业股份有限公司
生产地址:杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号
邮政编码:311241
电话和传真号码:0571-85025181 、0571-85126395(传真)