通用名称：

西沙必利片

英文名称：

Cisapride Tablets

成份：

本品主要成份为西沙必利。

适应症：

全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。另可用于轻度返流性食管炎的治疗。

用法用量：

口服治疗： 
用量：每日最高服药剂量为30mg（6片）。 
成人：根据病情的程度，每日总量15～30mg（3～6片），分2～3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。 
体重为25～50公斤的儿童：每次最大剂量为5mg（1片），每日四次。可中服片剂或口服混悬液。 
体重为25公斤以下的儿童：每次0.2mg/kg体重，每日3～4次。最好选用混悬液。 
建议尽量避免与西柚汁一起服用。 
在肾功能不全时，建议减半日用量。

不良反应：

因本品的药理活性，可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时，可减半剂量。 
偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。 
极少数心律失常的报道，包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制CYP3A4酶的药物，或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。 
罕见可逆性肝功能异常的报道，可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道，但在大规模监测研究中发生率（<0.1%）未超过普通人群的常见值，所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。 
个别报道其影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

禁忌：

已知对本品过敏者禁用。 
禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物，包括： 
三唑类抗真菌药； 
大环内酯类抗生素； 
HIV蛋白酶抑制剂； 
萘法唑酮；（见药物相互作用） 
心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾或低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用；婴幼儿禁用。

注意事项：

用药过程中应注意检测心电图。 
胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。 
有猝死的家庭史，要权衡利弊谨慎使用本品。 
QTc间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人，不应使用本品。 
本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如巴比妥酸盐、酒精等，因此同时给予应慎重。

药物相互作用：

本品的主要代谢途径是通过CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物，可导致血浆西沙必利浓度升高，从而增加QT间期和心律失常的危险性，心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。

药理作用：

胃肠道动力效应： 
食道：本品可增加食道蠕动和下食道括约肌张力； 
本品可防止胃内容物反流入食道并改善食道的清除率； 
胃：本品可增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性； 
本品可减少十二指肠-胃反流； 
本品可改善胃和十二指肠的排空； 
肠：本品可加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。 
其他效应： 
由于本品缺乏拟胆碱效应，帮不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌； 
由于本品相对而言缺乏多巴胺拮抗性质，帮几乎不影响血浆催乳激素水平； 
本品不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能； 
本品的药理作用开始于口服后30-60分钟。

贮藏：

密封，在阴凉干燥处（不超过20度）保存。

批准文号：

国药准字H20040235